Farmacéuticos 14 Farmacéuticos 15 LA FARMACIA EN EL MUNDO PARLAMENTO EUROPEO El Parlamento adopta su posición sobre la reforma farmacéutica de la UE El pleno del Parlamento Europeo ha aprobado las propuestas para renovar la legislación farmacéutica, fomentar la innovación y garantizar el suministro, la accesibilidad y asequibilidad de los medicamentos. El paquete legislativo, que cubre los medicamentos de uso humano, contiene una nueva Directiva (aprobada con 495 votos a favor, 57 en contra y 45 abstenciones) y un Reglamento (adoptado con 488 votos a favor, 67 en contra y 34 abstenciones). Los eurodiputados proponen introducir un período mínimo reglamentario de protección de datos (durante el cual otras empresas no pueden acceder a los datos del producto) de siete años y medio, además de dos años de protección del mercado (durante los cuales no se pueden vender productos genéricos, híbridos o biosimilares), a partir de la autorización de comercialización. Las empresas farmacéuticas podrían optar a períodos adicionales de protección de datos si el fármaco responde a una necesidad médica no satisfecha (doce meses más), si se están efectuando ensayos clínicos comparativos sobre el producto (seis meses más) y si una parte significativa de la investigación y el desarrollo del producto se lleva a cabo en la UE y, al menos en parte, en colaboración con entidades de investigación de la UE (seis meses más). Los eurodiputados también quieren un límite para el período combinado de protección de datos de ocho años y medio. Para impulsar la investigación y el desarrollo de nuevos antimicrobianos, los eurodiputados desean introducir recompensas de entrada en el mercado y sistemas de pago por objetivos (por ejemplo, apoyo financiero en fase inicial cuando se alcancen determinadas metas de I+D antes de la aprobación para el mercado). Estos se complementarían con un modelo de suscripción a través de acuerdos voluntarios de adquisición conjunta para fomentar la inversión en antimicrobianos. (Fuente: El Parlamento adopta su posición sobre la reforma farmacéutica de la UE) PARLAMENTO EUROPEO Respaldo al Espacio Europeo de Datos Sanitarios: tratamientos más eficaces e impulso a la investigación El Parlamento Europeo ha respaldado la creación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, que mejorará el acceso de los ciudadanos a sus datos sanitarios mediante un intercambio seguro. Dicho espacio permitirá a los pacientes acceder a sus datos sanitarios en formato electrónico, también desde un Estado miembro distinto al de residencia, y a los profesionales sanitarios consultar los expedientes de sus pacientes con su consentimiento (el denominado uso primario). Estos registros electrónicos de salud (EHR, por sus siglas en inglés) incluirían un resumen sobre el paciente, recetas electrónicas, imágenes médicas y los resultados de pruebas de laboratorio. La ley permitirá transferir los datos sanitarios de forma segura a profesionales sanitarios de otros países de la UE (basándose en la infraestructura MyHealth@EU), por ejemplo, si la persona traslada su residencia. Además, será posible descargar el historial médico de forma gratuita. Este acuerdo provisional aún debe ser aprobado formalmente por el Consejo. Una vez publicado en el Diario Oficial de la UE, entrará en vigor veinte días después. Se comenzará a aplicar dos años después, con ciertas excepciones, incluido el uso primario y secundario de ciertas categorías de datos, que se aplicarán de cuatro a seis años después, dependiendo de la categoría. (Fuente: Parlamento Europeo – Espacio Europeo de Datos Sanitarios) PARLAMENTO EUROPEO El Consejo General trasladó sus propuestas ante las elecciones europeas El Consejo General de Farmacéuticos consciente de la relevancia de las Instituciones Europeas y de su impacto directo sobre el medicamento, la prestación farmacéutica y, en definitiva, el conjunto de la sanidad, trasladó a los responsables sanitarios de partidos políticos que comparecen a las próximas elecciones europeas las “Propuestas de la Farmacia para avanzar, en la construcción de la Unión Europea de la Salud”. Este documento bajo el título “Más Farmacia, Más Europa”, recogía cuatro propuestas directamente vinculadas con la construcción de la Unión Europea de la Salud: mantener la sanidad como una prioridad en la Agenda de la UE; construir un Espacio Europeo de Datos Sanitarios seguro y eficaz; definir una Estrategia Farmacéutica Europea que garantice el acceso a los medicamentos en condiciones de igualdad y equidad y, por último, ampliar las capacidades asistenciales de los sistemas sanitarios, apostar por la salud pública e impulsar un abordaje global de la salud mental. En definitiva, se reivindica una Farmacia fuerte para una Unión Europea saludable, mediante el impulso de iniciativas orientadas a mejorar el bienestar de los europeos a través de una mayor integración de las farmacias comunitarias en los sistemas sanitarios (Fuente: Elecciones europeas 2024: todo lo que hay que saber (europa.eu)) La Comisión Europea pone en marcha la Alianza de Medicamentos Críticos para combatir las faltas de medicamentos esenciales La Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la Comisión Europea, en colaboración con la Presidencia belga del Consejo de la UE, puso en marcha el 24 de abril la Alianza de Medicamentos Críticos, que ofrece una oportunidad para un diálogo constructivo entre los reguladores y las partes interesadas con el fin de aumentar la transparencia de la cadena de suministro ascendente y ayudar a detectar y evaluar las fragilidades del suministro de forma temprana y encontrar soluciones. PGEU apoya los objetivos de la Alianza, así como todas las medidas para mitigar el desabastecimiento incluidas en la propuesta de la Comisión Europea para reformar la legislación farmacéutica de la UE. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) también forma parte de esta Alianza. En el marco de la 48 Conferencia de la Sociedad Farmacéutica Australiana (PSA) celebrada en Madrid, se abordaron temas como la atención a personas mayores y avances en la práctica farmacéutica. El presidente en funciones del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, Jesús Aguilar, inauguró el evento con un agradecimiento a la PSA por la elección de España como sede para celebrar su programa de actualización de conocimiento. “Para nosotros, esta confianza es un estímulo”, señaló. En la inauguración también participó Paul Sinclair, presidente de la Federación Internacional de Farmacia (FIP) y puso de relieve el potencial de la Farmacia española. Por su parte, la presidenta de la PSA, Feu Sim, abordó la actualidad de la profesión farmacéutica en Australia donde el Gobierno está revisando el ámbito de la práctica farmacéutica. La secretaria general en funciones del Consejo General, Raquel Martínez García, mantuvo una reunión con la vicepresidenta de la Pharmaceutical Society of Australia, Caroline Diamantis, y su director general, Steve Morris. En la reunión se comentaron las diferencias y similitudes de los modelos sanitarios de ambos países, así como las competencias de la Profesión Farmacéutica. El Consejo General de Colegios Farmacéuticos recibió la visita institucional del presidente y vicepresidente de la International Pharmaceutical Federation (FIP), Paul Sinclair y Lars-Åke Söderlund. En ella, el presidente y la secretaria general en funciones del Consejo General, Jesús Aguilar y Raquel Martínez, trataron con los máximos responsables de la FIP el modelo de farmacia español. Además, abordaron el papel de la organización colegial para hacer avanzar la Profesión Farmacéutica, así como las líneas estratégicas comunes entre ambas organizaciones. Reunión institucional del CGCOF con los máximos responsables de la FIP La Sociedad Farmacéutica Australiana visita la sede del CGCOF España acogió la 48 Conferencia de la Sociedad Farmacéutica Australiana El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos forma parte de este movimiento
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