Farmacéuticos 32 Farmacéuticos 33 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS tipo de medicamentos serán dados de alta y muy probablemente acudirán con frecuencia a la farmacia comunitaria para retirar la medicación para otras comorbilidades u otros problemas de salud. Por este motivo, la coordinación asistencial sigue siendo un factor importante para garantizar la calidad de la atención ofrecida a los pacientes, siendo necesario mantener actualizados los conocimientos sobre el perfil beneficio-riesgo de estos medicamentos. Además de las funciones asistenciales, cabe resaltar de manera especial el papel de los farmacéuticos en la investigación de este tipo de terapias avanzadas. Como profesionales sanitarios expertos en el medicamento, los farmacéuticos pueden participar a cualquier nivel en la investigación clínica de nuevas opciones farmacoterapéuticas, con una particular perspectiva integradora. Por ejemplo, en la industria farmacéutica ejercen farmacéuticos en departamentos implicados en la investigación clínica de terapias génicas. En definitiva, el perfil profesional del farmacéutico se ha ido especializando en distintos campos, si bien el conocimiento de los medicamentos es la esencia de la profesión en todos ellos. Por ello, la participación de los farmacéuticos en los procesos relacionados con el desarrollo, distribución, dispensación de los medicamentos, así como en el seguimiento de los resultados de la farmacoterapia, contribuye a garantizar la calidad asistencial para los pacientes, un elemento que cobra especial relevancia en el caso de los medicamentos de terapia génica debido a los múltiples aspectos de innovación que incorporan. Punto farmacológico N.º 179 Artículos completos en la revista PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO 472 El 25 de abril se celebra cada año el Día Mundial del ADN (ácido desoxirribonucleico), coincidiendo con la fecha en la que en 1953 se publicó en la prestigiosa revista Nature el artículo “Estructura molecular de los ácidos nucleicos; una estructura para el ácido desoxirribonucleico”. Los autores, James Watson y Francis Crick, descubrieron la estructura en doble hélice de ADN, abriendo el camino hacia el estudio del genoma humano y el desarrollo de novedosas técnicas de biología molecular que han supuesto una revolución en el ámbito terapéutico. El Consejo General de Colegios Farmacéuticos se sumó a la celebración de este Día Mundial con la publicación de este informe. Uno de los primeros pasos se dio con la utilización de las enzimas de restricción para aislar y clonar genes concretos, permitiendo la identificación de regiones específicas del genoma asociadas a la presencia de una determinada enfermedad. Estos avances constituyeron la base conceptual que dio cabida, varias décadas después, al desarrollo de medicamentos capaces de transferir con objetivos terapéuticos material genético nuevo a un individuo, un tipo de terapia avanzada conocida como terapia génica. Papel del farmacéutico Por lo general, la dispensación y administración de medicamentos de terapia génica se encuentra restringida al ámbito hospitalario, motivo por el cual la participación de los farmacéuticos hospitalarios en los equipos multidisciplinares dedicados a la evaluación de estos medicamentos con carácter previo a su utilización dota a estos profesionales de una función decisiva. Por su parte, el farmacéutico comunitario cuenta con un papel asistencial relevante, ya que muchos pacientes tratados con este en la innovación de las terapias génicas Descarga el punto farmacológico completo Este punto farmacológico recoge los principales avances que se han producido tanto en la investigación como en la aplicación práctica de los medicamentos de terapia génica. Asimismo, se resalta la importante labor que ejercen los farmacéuticos a nivel hospitalario y comunitario, así como en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos y estrategias terapéuticas La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a través de su comité de farmacovigilancia (PRAC), ha concluido que los datos existentes que relacionaban casos de sangrado posmenopáusico en mujeres vacunadas frente a la covid-19 no tienen relación “causal” con las vacunas de ARN mensajero. Solo son coincidentes en el tiempo, y por lo tanto, la relación es “casual”. El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés), en su última reunión del pasado mes de marzo de 2024, ha concluido que no había pruebas suficientes para establecer una asociación causal entre las vacunas covid-19 Comirnaty® (BioNTech) y Spikevax® (Moderna) y los casos de hemorragia posmenopáusica (EMA, 2024). El PRAC, que reúne a los expertos de farmacovigilancia de las 27 agencias nacionales europeas, en su reunión mensual de marzo de 2024 evaluó todos los datos disponibles, incluidos los hallazgos de la literatura y las notificaciones espontáneas de casos ocurridos en el periodo posautorización disponibles sobre sospechas de reacciones adversas (RAM). Europa: El PRAC no encuentra vínculo entre las vacunas de ARNm frente a la covid-19 y el sangrado posmenopáusico La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado nuevamente sobre el riesgo de agranulocitosis asociado al uso continuado de metamizol. El balance beneficio-riesgo sigue siendo favorable, si se utiliza bajo las condiciones recomendadas para prevenir el riesgo de agranulocitosis. Por ello, se confirman las recomendaciones realizadas por la AEMPS en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezcan. Recomendaciones Las recomendaciones de uso ya se describieron en 2018, y son las siguientes: • Utilizar metamizol solo para tratamientos de corta duración (7 días como máximo), dentro de sus indicaciones autorizadas y a las dosis mínimas eficaces. • Si es necesario un tratamiento más prolongado, se deberán realizar controles hematológicos periódicos, incluyendo el análisis de la fórmula leucocitaria. • Durante el tratamiento, vigilar la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis, informando a los pacientes que, en tal caso, suspendan el tratamiento. • Antes de prescribir metamizol, realizar una anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad o hematológicas a metamizol, pacientes con tratamiento inmunosupresor o con medicamentos que pueden producir agranulocitosis. • Adoptar especial precaución en caso de pacientes de edad avanzada. • No utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar controles (por ejemplo, población flotante como turistas). La AEMPS seguirá evaluando la relación balance beneficio-riesgo de metamizol, y comunicará cualquier nueva información relevante sobre este asunto. El centro de farmacovigilancia de Países Bajos, LAREB, ha comunicado los riesgos que comporta el uso de preparados dietéticos con estas 3 plantas medicinales distintas: i) Huperzia serrata: puede ocasionar debilidad muscular, calambres abdominales, diarrea, sialorrea, visión borrosa, ojos llorosos y parálisis, y es teratógeno; ii) Tabernanthe iboga: puede alterar el ritmo cardiaco, con resultados mortales en algunos casos, y otros efectos incluyen náuseas, psicosis agudas, convulsiones y alucinaciones; y iii) Ashwagandha (Withania somnifera): es hepatotóxico y abortivo. Recomendaciones LAREB ha publicado recomendaciones de evitar el uso de complementos alimenticios, dietéticos o tés o infusiones que contengan las plantas medicinales o remedios herbales como Huperzia serrata, Tabernanthe iboga o Ashwagandha (Withania somnifera), en base a los informes publicados por el Instituto Nacional de Salud y Medio Ambiente (RIVM, por sus siglas en inglés), del Ministerio de Sanidad, Bienestar y Deporte neerlandés, que advierte sobre los efectos adversos de estos productos a base de dichas plantas medicinales. Metamizol y riesgo de agranulocitosis: se mantienen las recomendaciones para prevenir este riesgo Países Bajos: los productos a base de plantas como Huperzia serrata, Tabernanthe iboga o Ashwagandha presentan riesgos graves El ADN
RkJQdWJsaXNoZXIy MTEwMTU=