Farmacéuticos 34 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS ¿Qué notificar? No olvide notificar las sospechas de RAM en: www.notificaRAM.es. Y todas las relacionadas con medicamentos con un delante del nombre. ¿Cómo notificar? Notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amarillas’ en www.notificaRAM.es ¿Dónde conseguir tarjetas amarillas? Consultando a su centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de centros en: www.farmaceuticos.com www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosUsoHumano/ docs/dir_serfv.pdf. ¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos? En la sección CIMA: www.aemps.gob.es/CIMA También disponibles en la base de datos Bot Plus Importante Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) Suscríbete a las ALERTAS FARMACÉUTICAS en tu área de COLEGIADOS en farmaceuticos.com Retirada y suspensión de la autorización de comercialización del medicamento Kexxtone 32,4g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino AEMPS Informa La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recibió el 25 de mayo de 2023 una comunicación por parte del titular de la autorización de comercialización (TAC), Elanco GMBH, de un defecto de calidad relativo al medicamento veterinario Kexxtone 32,4g dispositivo intrarruminal de liberación continua. En dicha comunicación, el titular informó del aumento de casos en los que el dispositivo es regurgitado tras el tiempo de tratamiento estimado (95 días) con producto aún sin disolver en su interior. Durante los meses siguientes, y conjuntamente con la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y el resto de Estados miembro implicados, se mantuvo el caso en monitorización para determinar el posible impacto sobre la seguridad y la eficacia del medicamento veterinario. Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) • Tremelimumab (Imjudo®) en combinación con durvalumab (Imfinzi®) y quimioterapia en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico metastásico sin mutaciones EGFR ni ALK en primera línea Fecha de publicación: 10 de mayo de 2024 • Sotorasib (Lumykras®) en monoterapia, en pacientes adultos con CPNM avanzado con mutación KRAS G12C y que hayan progresado tras, al menos, una línea de tratamiento sistémico previo Fecha de publicación: 10 de mayo de 2024 • Ozanimod (Zeposia®) en colitis ulcerosa Fecha de publicación: 20 de mayo de 2024 Como resultado de esas investigaciones, la Comisión Europea (CE), de acuerdo al artículo 130 (4) del reglamento (EU) 2019/6, adoptó el día 15 de mayo del 2024 la medida sobre la retirada del mercado de todos los lotes del medicamento así como la suspensión de la autorización de comercialización al considerarse que el balance beneficio/riesgo ya no se mantiene positivo. La AEMPS decretó la Alerta VDC 4/2024 por defecto de calidad y ha ordenado la retirada del mercado de todos los lotes del citado medicamento a Elanco GMBH, como responsable de la comercialización. Glucemia Triglicéridos Colesterol Tres problemas diferentes, un único remedio Los valores demasiado altos de colesterol, triglicéridos o glucemia pueden ser un problema para la salud. Prueba Metarecod. Gracias a su fórmula sin sustancias de síntesis, contribuye al reequilibrio de uno o varios parámetros metabólicos alterados y al tratamiento del síndrome metabólico. ES UN PRODUCTO SANITARIO 0477 CPSP22077CAT Producto sanitario conforme a la legislación vigente. El síndrome metabólico requiere un diagnóstico médico. La ingesta del producto debe ir acompañada de un estilo de vida sano que incluya una alimentación equilibrada y una actividad física regular. Aboca ha obtenido la certificación B Corp biencomun.aboca.com Fabricante: Aboca S.p.A. Società Agricola Sansepolcro (AR) - Italia Comercializado por: Aboca España S.A.U. Mataró (Barcelona) - España INDICADO PARA ADULTOS Y NIÑOS A PARTIR DE 8 AÑOS SUSTANCIAS DE SÍNTESIS CERO FÓRMULA DE ORIGEN NATURAL Y BIODEGRADABLE 100 % ACCIÓN NO FARMACOLÓGICA EMPRESA SOSTENIBLE
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