Farmacéuticos 34 ¿Qué notificar? No olvide notificar las sospechas de RAM en: www.notificaRAM.es. Y todas las relacionadas con medicamentos con un delante del nombre. ¿Cómo notificar? Notificar cualquier sospecha de RAM a su Centro Autonómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas amarillas’ en www.notificaRAM.es ¿Dónde conseguir tarjetas amarillas? Consultando a su centro correspondiente del SEFV-H. Podrá encontrar el directorio de centros en: www.portalfarma.com www.aemps.gob.es/vigilancia/ medicamentosUsoHumano/ docs/dir_serfv.pdf. ¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos? En la sección CIMA: www.aemps.gob.es/CIMA También disponibles en la base de datos Bot Plus Importante Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) • Elafibranor (Iqirvo®) en el tratamiento de la colangitis biliar primaria en combinación con el ácido ursodesoxicólico en adultos que no responden adecuadamente al ursodesoxicólico o como monoterapia en pacientes que no toleran el ursodesoxicólico Fecha de publicación: 7 de enero • Aztreonam/ Avibactam (Emblaveo®) en el tratamiento de la infección intraabdominal complicada (IIAc), la neumonía adquirida en el hospital (NAH), la infección del tracto urinario complicada (ITUc) y el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos Gram-negativos aerobios en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas Fecha de publicación: 7 de enero • Abaloparatida (Eladynos®) en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que presentan un aumento del riesgo de fractura Fecha de publicación: 7 de enero • Palopegteriparatida (Yorvipath®) en el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crónico Fecha de publicación: 10 de enero • Budesonida de liberación modificada (Kinpeygo®) en pacientes adultos con nefropatía por inmunoglobulina A primaria Fecha de publicación: 10 de enero • Pegcetacoplán (Aspaveli®) en monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presenten anemia hemolítica Fecha de publicación: 27 de enero Retirada del mercado y prohibición de comercialización del producto VITAFER-L AEMPS Informa La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través del Cuerpo Nacional de Policía de la comercialización del producto VITAFER-L. En base a la información de su etiquetado, este producto habría sido fabricado para la empresa Natural Medy Distribuciones, Cali-Valle-Colombia. Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia, el mencionado producto contiene el principio activo tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento según lo establecido en el artículo 2 a del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de aminoácidos, vitaminas y minerales. El tadalafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Considerando lo anteriormente mencionado, así como que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dicha agencia ha resuelto adoptar la siguiente medida cautelar: la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.
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